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37个药品规信息发生变更,8个品种被撤销挂网

2019年08月14日 09:30:32来源:制药网点击量:38041

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  【制药网 行业动态】8月13日,陕西省公共资源交易中心发布《关于部分挂网交易药品信息调整的公示》。公示显示,经审核,海南先声药业有限公司等21家企业的37个药品品规信息变更等申请符合规定,现予以公示。
 
  根据药品信息变更公示表,共计10个品规的品种实际通用名发生变更,包括先声药业的苯磺酸左旋氨氯地平片(2.5mg/盒)更名为苯磺酸左氨氯地平片;赛诺菲(杭州)的丙戊酸钠更名为丙戊酸钠缓释片(I);迪沙药业、施慧达药业的苯磺酸左旋氨氯地平片更名为苯磺酸左氨氯地平片等。
 
  值得一提的是,2018版国家基本药物目录中,先声药业有5个产品新增入选,其中就包括高血压病人的常用药物苯磺酸左旋氨氯地平(欣他)。
 
  业内表示,药品通用名变更,有利于国家对药品的监督管理,以及医生选用药品,保护消费者合法权益,也有利于制药企业之间展开公平竞争。接下来,我国还将加速推进按通用名制定医保药品支付标准并动态调整。
 
  另外,有17个品规的投标企业发生变更。例如替莫唑胺胶囊(100mg/盒)、依维莫司片(2.5mg/盒)等品规的投标企业由上海默沙东变更为诺华制药。
 
  再从挂网品种清单调整公示表来看,8个品种被撤销挂网,涉及科伦药业等6家药品生产企业,撤销挂网的品种包括乳酸钠林格注射液(500ml/瓶、袋)、注射用头孢呋辛钠(0.5g/瓶、0.25g/瓶)、注射用甲氨蝶呤(5mg/支)、维生素C注射液等。另外,荣昌制药的2个肛泰栓品种调入低价药。
 
  实际上,早在2018年11月1日,国家药监局就发布通告称,注销乳酸钠林格注射液批文,撤销原因系企业自主撤销。
 
  关于企业为什么撤销的原因,业内猜测主要出于4个方面:其一,乳酸钠林格注射液仅限于急救或手术使用,使用范围较窄,厂家无利可图;其二,大输液行业产能过剩,厂家竞争激烈;其三,国家药品管理政策越来越严,在仿制药一致性评价的推动下,厂家逐渐承压;其四,可替代产品多。
 
  总的来看,在没有规模优势、盈利预期的情况下,乳酸钠林格注射液生产企业主动撤销批准文号也在情理之中,业内认为今后这一现象还会越来越多。
 
  虽然这8个品种被撤销挂网的原因还不可知,但可以猜测与政策、市场环境因素有关。例如,维生素C注射液生产厂家众多,在很多省份的招标目录中都属于低价药品目录,此次放弃市场竞争激烈的维生素C注射液应该属于正常的市场调整。
 
  而荣昌制药将肛泰栓调入低价药的行为实际上并非先例。据了解,申请进入低价药品清单的药品多数是常用药,包括肛泰栓等。早在2017年,肛泰栓等就有被纳入新疆低价药品清单。
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