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 如何避免GMP实验室观察项?

如何避免GMP实验室观察项?

“实验室是指进行校准或检测的实体。如果某实验室是一个除了进行校准和检测工作以外,还进行其他活动的组织中的一部分,则“实验室仅指该组织为从事和检测工作的那一部分。”【详情】

2019/7/30 10:34:50 11469
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“中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术” 高级研修班

“中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术” 高级研修班

纵观近年国家食药监总局的监管思路,生产工艺已成为核查的重点之一。目前中药企业对生产工艺变更实施与管理尚缺乏有效的方法和途径,对生产工艺变更申报存在众多疑点。应基于科学和风险控制原则,采用符合中药制剂特点的现代化工艺,达到更加科学、合理及质量均一稳定的变更目的。【详情】

2019/7/19 16:20:48 15431
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“中药固体制剂工艺改进及质量提升关键技术”高级研修班

“中药固体制剂工艺改进及质量提升关键技术”高级研修班

固体制剂是中成药未来发展的主流剂型,但目前仍存在着质控指标不完善、生产工艺相对落后、缺少全程质量控制理念 、新技术引入不足、以及一些中药固体制剂所特有的问题,如特色辅料、掩味、控湿等。【详情】

2019/7/19 16:08:28 16536
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前线报道 | 疫苗与细胞治疗法规与技术交流会

前线报道 | 疫苗与细胞治疗法规与技术交流会

5月23日,由中国食品药品国际交流中心主办,赛多利斯协办的“疫苗与细胞治疗法规与技术交流会”在北京召开。【详情】

2019/6/27 13:53:35 13937
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PLMF--2019实验室管理技术论坛

PLMF--2019实验室管理技术论坛

作为研发和质量管理体系的重要一环,实验室管理,是确保研发及生产的药品能够满足预定用途,符合药品标准的重要因素。【详情】

2019/6/25 14:13:04 17932
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【报名倒计时】生物制药中德技术交流高峰论坛

【报名倒计时】生物制药中德技术交流高峰论坛

药品生产和检验过程中的无菌保证和风险控制,是确保药品质量安全的关键,也是制药企业和法规机构所关注的重点。【详情】

2019/6/24 14:06:51 17333
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2019中国(广州)生物类似药创新发展论坛

2019中国(广州)生物类似药创新发展论坛

中国国际科技促进会定于2019年8月29日-31日在广州市与该展会同期同地召开“2019中国(广州)生物类似药创新发展论坛。【详情】

2019/6/10 16:30:02 19958
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全国药物结晶工艺开发与技术创新及应用专题研讨会

全国药物结晶工艺开发与技术创新及应用专题研讨会

中国国际科技促进会定于2019年7月19日-21日在宁波举办“全国药物结晶工艺开发与技术创新及应用专题研讨会”。【详情】

2019/6/10 16:22:50 14635
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“中药标准化与国际化关键技术及难点解析”专题研修班

“中药标准化与国际化关键技术及难点解析”专题研修班

经研究决定,北京众联中科信息管理咨询有限公司组织召开“中药标准化与国际化关键技术与难点解析”专题研修班。【详情】

2019/6/10 13:47:20 19096
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“天然产物与中药提取、分离纯化研究进展及智能化关键技术应用”专题交流会

“天然产物与中药提取、分离纯化研究进展及智能化关键技术应用”专题交流会

2019年7月19日-7月21日在昆明市隆重召开“天然产物与中药提取、分离纯化研究进展及智能化关键技术应用”专题交流会。【详情】

2019/6/10 13:32:35 12259
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第七届上海生物发酵展9月在沪开战
第七届上海生物发酵展9月在沪开战

2019第七届上海国际生物发酵产品与技术装备展览会——生物发酵行业翘首以待的年[详细]

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